Dowody na skuteczność łagodnika w leczeniu choroby wieńcowej dusznicy bolesnej można znaleźć w wielu publikacjach z końca XX wieku. Badania prowadzone są od 1984 r., W tym efekty kontrolowane placebo. W sumie próby kliniczne Mildronate prowadzone są od ponad trzydziestu lat.
Na uwagę zasługuje również doświadczenie w stosowaniu Mildronate, gromadzone w codziennej praktyce klinicznej przez 25 lat i potwierdzające, że Mildronate nie jest placebo.
Jedno z pierwszych kontrolowanych placebo badań nad łagodnym lekiem miało na celu zbadanie skuteczności leczenia 50 pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i stabilną dusznicą bolesną. Pod wpływem Mildronate uzyskano wzrost tolerancji wysiłku.
W innym podwójnie zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu meldonium, mającym na celu zbadanie wpływu Mildronate na skuteczność leczenia pacjentów z chorobą wieńcową II i III FC zgodnie z klasyfikacją Canadian Cardiovascular Society (CCS), potwierdzono wzrost średniego czasu trwania FN w porównaniu do obciążeń wykonanych podczas wizyty randomizacyjnej. W grupie Mildronate wzrost ten był znaczący (p = 0,02), podczas gdy w grupie placebo istotne zmiany nie zostały wykryte. Pod koniec okresu badania w obu grupach liczba ataków dławicy piersiowej zmniejszyła się w porównaniu z danymi początkowymi. W tym samym czasie, podczas przyjmowania Mildronate, nastąpiło znaczne zmniejszenie potrzeby dodatkowego spożycia nitrogliceryny (p = 0,02). Stwierdzono, że dodanie Mildronate do terapii prowadzi do znacznego wzrostu tolerancji wysiłku i zmniejszenia potrzeby dodatkowego podawania nitrogliceryny.
Według autorów badania stosowanie Mildronate u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną może znacznie zmniejszyć częstość napadów dusznicy bolesnej, znacznie zmniejszyć potrzebę pacjentów z krótko działającymi azotanami i zwiększyć tolerancję wysiłku. Zatem założenie, że Mildronate ma działanie placebo, nie jest prawdziwe.
W rosyjskojęzycznej części Internetu trwają dyskusje na temat substancji meldonium i opartego na niej leku o nazwie Mildronate. Niektórzy twierdzą, że meldonium jest placebo, a 2 miliony sportowców biorących go sami nie wiedzą, dlaczego to zrobili. Z kolei ich przeciwnicy piszą, że meldonium nie jest nie tylko placebo, ale nawet przyjmowane jako narkotyk. Argument, zgodnie z tym ostatnim, dotyczy tych samych 2 milionów sportowców, którzy okresowo przyjmowali lek.
Wszystko to dzieje się na tle trwającego skandalu z zakazem meldonium przez Światowe Stowarzyszenie Antydopingowe. Przypomnijmy, że od 1 stycznia 2016 r. WADA wyznaczyła Mildronate jako doping i zabroniła sportowcom biorącym udział w zawodach zawodowych ich przyjmowania.
Po zakazie Mildronate setki sportowców, u których odkryto meldonium we krwi, zostały zawieszone w sporcie. Warto zauważyć, że znaczna część sportowców, których przedstawiciele WADA „skazali” za przyjęcie Mildronat, mieszka w Europie Wschodniej i krajach byłego Związku Radzieckiego.
Krytykę dotyczącą faktu, że Mildronate przyjmują głównie sportowcy w Europie Wschodniej i krajach byłego ZSRR, a nie na Zachodzie, tłumaczy także historia tego narkotyku. Po raz pierwszy lek został dopuszczony do stosowania w Związku Radzieckim w 1984 r., Gdzie został stworzony, po wszechstronnych badaniach wpływu meldonu na organizm ludzki.
Na przełomie lat 80. i 90. Mildronat, po serii prób klinicznych, został dopuszczony do sprzedaży w większości krajów byłego ZSRR. W 2000 roku sprzedaż narkotyków rozpoczęła się w Chinach, Bułgarii, Turcji, Wietnamie, Albanii, Kosowie i Mongolii.
